Alternative Zahlen: Die Lebensmittelchemikalienberichte der FDA an den Kongress stimmen nicht

Jul 19, 2023

In ihrer jährlichen Begründung der Haushaltsschätzungen vor dem Kongress beschreibt die FDA ihre Aktivitäten und verfolgt ihre Leistung. Einer dieser Leistungsindikatoren ist der Prozentsatz der Petitionen zu Lebensmittel- und Farbzusatzstoffen (FAPs/CAPs), die die Behörde innerhalb von 360 Tagen nach Eingang geprüft und abgeschlossen hat.[1]

Wir haben die von 2016 bis 2023 veröffentlichten Berichte der FDA an den Kongress analysiert und festgestellt, dass die FDA dem Kongress mitgeteilt hat, dass sie in jedem Jahr außer einem 100 % ihrer Überprüfungen innerhalb von 360 Tagen abgeschlossen habe. Die Ausnahme bildete das Geschäftsjahr 2020, als die Quote auf 89 % sank. In diesem Zeitraum von sieben Jahren gab die Behörde an, insgesamt 51 Petitionen eingereicht zu haben. (Siehe Tabelle 1.)

Die beeindruckenden Behauptungen der FDA über den Prozentsatz der durchgeführten FAP/CAP-Prüfungen stehen im Widerspruch zu unserer Erfahrung und den verfügbaren Beweisen:

Eine genaue und transparente Berichterstattung ermöglicht es dem Kongress:

Tabelle 1 fasst diese Erkenntnisse zusammen. Wir haben Jahre ausgeschlossen, in denen uns weder Daten zu den im Geschäftsjahr eingereichten/überprüften Petitionen noch zum Prozentsatz der innerhalb von 360 Tagen überprüften Petitionen vorlagen.[3]

Tabelle 1: Berichterstattung der FDA über die Aktivitäten des Office of Food Additive Safety

(Jahr der Haushaltsbegründungsberichte)

Abgelegt/Überprüft*

10 / 11 (Bericht 2016, S. 61)

100%

(Bericht 2017 S. 57 &

Bericht 2016 S. 59)

(Bericht 2017, S. 60)

100%

(Bericht 2018 S. 54 &

Bericht 2017 S. 57)

(Bericht 2018 S. 57)

100%

(Bericht 2019 S. 67 &

Bericht 2018 S. 54)

(Bericht 2018 S. 57)

100%

(Bericht 2021 S. 80 &

Bericht 2020 S. 68 &

Bericht 2019 S. 67)

(Bericht 2021 S. 82 &

Bericht 2020 S. 70)

100%

(Bericht 2022 S. 96 &

Bericht 2021 S. 80 &

Bericht 2020 S. 67)

Geschäftsjahr 2020

(Bericht 2021 S. 82)

89 %

(Bericht 2023 S. 66)

(Bericht 2022 S. 98)

100%

(Bericht 2023 S. 64 &

Bericht 2022 S. 96)

* „Überprüft“ umfasst genehmigte, zurückgezogene oder ausgesetzte Dokumente aufgrund von Mängeln im Laufe des Geschäftsjahres.

Tabelle 2Identifiziert alle Anträge auf Lebensmittel und Farbzusätze, die auf der Website der FDA zum 7. April 2023 als in Prüfung (und nicht in der Schwebe oder entschieden) gemeldet wurden. „Tage in Prüfung“ werden ab diesem Datum berechnet.

Tabelle 2: Status der Petitionen zu Lebensmitteln und FarbzusätzenWird überprüftStand: 7. April 2023

Tisch 3 überprüft den Zeitplan für FAPs/CAPs, die seit 2014 von Befürwortern der Lebensmittelsicherheit eingereicht wurden. Sofern verfügbar, wird die Entscheidung der FDA zu der Petition vermerkt und auch angegeben, ob die Petenten vor Gericht gegangen sind und einen Richter gebeten haben, einen Mandamus-Schreiben zu erlassen, um die Behörde zum Handeln anzuweisen. Für jede dieser Klagen stimmte die FDA relativ schnell einem Zeitplan zu, um eine endgültige Entscheidung über die Petition zu treffen.

Tabelle 3: Zeitpunkt der Prüfung von Petitionen von Anwälten, die den Widerruf von Zulassungen für Lebensmittel und Farbzusätze anstreben(Stand 7. April 2023)

** Aufgrund inhaltlicher Änderungen des Antragstellers am 26.03.18 geändert.

Die Agentur sollte dem Kongress und den Interessenvertretern erklären, wie sie zu ihren Zahlen gekommen ist, und eine genaue und transparente Berichterstattung sicherstellen.

[1] Die gesetzliche Frist für eine endgültige Entscheidung über einen Antrag auf Lebensmittel- oder Farbzusatzstoffe beträgt 90 Tage, mit der Option auf eine Verlängerung um weitere 90 Tage auf insgesamt 180 Tage. Siehe 21 USC §§ 348(c)(2) und 379e(d)(1). Wir wissen nicht, warum die Leistungsmessung der FDA der Behörde doppelt so viel Zeit für die Durchführung einer Überprüfung gibt, als gesetzlich zulässig ist.

[2] Der Antrag auf langkettige PFAS-Lebensmittelzusatzstoffe wurde innerhalb von 356 Tagen bearbeitet. Siehe Tabelle 3.

[3] Die FDA meldete im Bericht von 2016 (S. 59) 100 % für das Geschäftsjahr 2014, berücksichtigte jedoch nicht die Anzahl der überprüften FAPs/CAPs. In ihrem Bericht von 2023 berichtete die Agentur über die Überprüfung von fünf FAPs/CAPs (S. 61), gab jedoch nicht den Prozentsatz der Überprüfungen an, die innerhalb von 360 Tagen genehmigt, zurückgezogen oder ausgesetzt wurden.

Ihre E-Mail wird niemals veröffentlicht oder weitergegeben. Erforderliche Felder sind markiert *

Sie können diese HTML-Tags und -Attribute

< verwenden del datetime="">

Speichern Sie meinen Namen, meine E-Mail-Adresse und meine Website in diesem Browser für den nächsten Kommentar.

D

Der Blog „Deep Dives: Environmental Health Policy“ bietet ausführliche Daten und Kommentare von EDF-Wissenschaftlern und Politikexperten, die sich mit sichereren Chemikalien und globalen Fragen der sauberen Luft befassen.

Wir liefern Updates an Ihren Posteingang.

Chemikalienpolitik und Luftverschmutzung: EDF Health

Siehe Tabelle 1Warum es wichtig istSiehe Tabelle 2Tisch 3Unsere StellungnahmeUnsere ForschungsergebnisseTabelle 1Tabelle 1: Berichterstattung der FDA über die Aktivitäten des Office of Food Additive SafetyFiskaljahrFAPs/CAPsAbgelegt/Überprüft*Prozentsatz der FAPs/CAPs, der innerhalb von 360 Tagen überprüft wurde100%100%100%100%100%89 %100%Tabelle 2Tabelle 2: Status der Petitionen zu Lebensmittel- und FarbzusätzenWird überprüftStand: 7. April 2023Tisch 3Tabelle 3: Zeitpunkt der Prüfung von Petitionen von Anwälten, die den Widerruf von Zulassungen für Lebensmittel und Farbzusätze anstrebenNächste Schritte

Vorherige: Globaler kommerzieller Aminosäuren-Branchenbericht 2023 Nächste: Die dynamische QTL-Kartierung enthüllte vor allem die genetische Struktur der Photosynthesemerkmale bei Rizinus (Ricinus communis L.).

Anfrage absenden

Schicken